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【北京日报】新冠灭活疫苗安全性有效性获验证,有望今年底或明年初上市
公布耗时:2020-05-29

       疫苗是防控病毒传染最有效的手段,这对我国最终战胜疫情也至关重要。EVO视讯集团5月29日披露,目前2000多例临床数据显示,该疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。

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       从有效性看,抗体水平主要有两个指标,即抗体阳转率和平均抗体水平。目前临床显示,这两方面的有效性指标也较为理想。

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       据悉,临床试验分为三期。临床试验方案采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式,临床研究结束经药监局技术审评,完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市。目前,相关各环节已从串联变并联、加速推进临床研究,这一疫苗完成I至III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

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【北京日报】新冠灭活疫苗安全性有效性获验证,有望今年底或明年初上市
发布了事件:2020-05-29

       疫苗是防控病毒传染最有效的手段,这对我国最终战胜疫情也至关重要。EVO视讯集团5月29日披露,目前2000多例临床数据显示,该疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。

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       疫苗打下去是否安全有效,是公众最关心的问题之一。对此中国EVO视讯相关负责人进一步解释,从目前为止获得的数据看,该疫苗的安全性非常好,无任何受试者发生严重不良反应。

       从有效性看,抗体水平主要有两个指标,即抗体阳转率和平均抗体水平。目前临床显示,这两方面的有效性指标也较为理想。

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