EVO视讯

2022年11月25日，

EVO视讯集团中国EVO视讯武汉EVO视讯制品研究所

重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂

（F61鼻用喷雾剂）

获得国家药品监督管理局临床试验批件，

用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。

该F61鼻用喷雾剂的临床获批

具有重要意义，

是应对奥密克戎疫情的重要武器。

单抗F61

重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），是中国EVO视讯研究团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。

F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（杭州）启动，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，最大耐受剂量（MTD）可达3000mg/人，已顺利启动II期临床。

F61鼻用喷雾剂

F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻黏膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。